华商检测认证机构中心【今日观点】 捷报！某知名公司85寸教育平板通过华商检测获得谷歌GMS（EDLA）Sublicense通知
知名教育大尺寸平板企业通过华商检测成功拿下谷歌Sublicense审核，对于申请GMS认证客户来说，通过Sublicense审核，意味着GMS认证已经通过一半了，表明谷歌已经允许这款产品申请GMS认证
【今日观点】 祝贺！华商检测获得德国KL-Certification GmbH机构TELEC认证目击授权
近期，德国公告号机构KL-Certification GmbH和华商检测工程师进行交流后对华商检测关于日本无线认证TELEC(MIC认证)技术认可，给予华商检测目击实验室授权，认可华商检测测试结果。关
【今日观点】 祝贺！深圳某科技公司外接屏显设备成功通过谷歌GMS（EDLA...
10月26号，深圳某科技公司再次传来喜讯，公司某型号外接屏显产品通过华商检测辅导整改后，获得谷歌GMS（EDLA）测试审核通过！继上次85寸商用平板之后，此次外接屏产品通过标志着华商检测在GMS认证领
美国fda认证不同产品查询方法
美国FDA查询方法介绍： FDA认证 大致分食品、化妆品、医疗、药品、激光5大类产品，其中支持公开查询的只有医疗器械和药品，其他3种FDA认证不支持公开查询，需要发送邮件给FDA官方，一般邮件文
美国fda认证办理费用多少？
一、食品 FDA认证 费用，食品FDA分两种： 1、企业注册： 2000~5000不等，注册好之后有注册号。 办理周期：5个工作日； 有效期限：最长两年（每个偶数年） 2.食品接触材料检测 价格100...
FDA药品审批程序的常见问题解答
问：为什么FDA对药物进行评估？ 答：FDA的药物评估和研究中心(CDER)对人类使用的药物进行了评估，以确保在美国销售的药物是安全和有效的。生物制品由FDA的生物制剂评估和研究中心评估。 问：
美国FDA认证药品企业注册服务与续签流程
药品企业注册（也称为FDA注册）是涉及成品药和大宗药品（包括处方药和OTC药品）的制造，传播，测试和包装所涉及的设施（机构）的强制性要求。设施必须在每年的10月1日至12月31日之间更新
OTC场外药品营业所FDA注册和上市标签要求
非处方（OTC）药品是指无需处方即可提供给消费者的那些药品。OTC药物有80多种治疗类别，从痤疮药物产品到减肥药物。美国FDA未批准OTC产品，但FDA正在评估这些产品的成分和标签，作为FDA OTC...
复合药房FDA注册怎么收费？
复合药房FDA注册： 调配人可以根据《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C Act）（21 USC 353b）第503B条（并由《药品质量和安全法》（DQSA）添加）选择在FDA注册为外包机构，第11...
FDA的顺势疗法注册和药物上市区别？
FDA将顺势疗法药物定义为美国顺势疗法药典（HPUS），其附录或其补充中列出的任何标记为顺势疗法的药物。所有生产，制备，繁殖，合成或加工顺势疗法药物的国内公司，都必须在FDA注册为药物注
什么是FDA注册用的邓白氏号码？
什么是FDA注册用的邓白氏号码？ 数据通用编号系统，也称为DUNS编号，是世界各地企业的九位数字唯一标识符。DunBradStreet(DB)于1962年创立了DunBradStreet(DB)，最初...
激光产品FDA认证产品分类要求
FDA定义的激光产品： 使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式，它们的共同点是一种激光，它储存着一种来源的能量，例如放电、化学反应或强大的光学照明，将能量作为光释放出来。激光代
激光产品的FDA/CDRH登录认证注册号办理
像亚马逊这样的在线销售商需要美国食品和药物管理局(FDA)通过其在线平台销售的某些激光产品的登录号文件。登录号是FDA用于跟踪辐射电子设备(RED)特定型号的报告的唯一标识符。FDA要求某些红色
激光FDA认证的常见问题解答
FDA在调节激光方面的作用是什么？ FDA监管医疗和非医疗激光，FDA可能会检查激光产品的制造商，并要求召回不符合联邦标准或有辐射安全缺陷的产品。该机构还可以对激光产品进行测试，并检查激
激光投影仪投影灯FDA认证办理要求
激光和激光投影系统与其他光学设备一起使用，如投影屏幕、反射镜球、远程投影仪头和光纤，用于娱乐目的的彩色、戏剧性的显示。 激光代表L明灯A用S模拟E使命R辐射，一种基本类型的激光由一
医疗器械FDA认证I，II或III类设备怎么分类？
美国FDA规范在美国销售的所有医疗器械，这些医疗器械分为三大类。FDA批准的任何医疗器械都将根据其风险，侵袭性以及对患者总体健康的影响分为I，II或III类。 但是，这三个类别之间的界限在哪
医疗器械FDA注册上市前通知510K是什么？
医疗器械FDA注册510K介绍： 医疗器械FDA注册FDA 510(K)是向FDA提交的市场前提交的报告，目的是证明所销售的设备至少与不经市场前批准(PMA)的合法销售的装置一样安全和有效。510(K...
医疗器械FDA认证唯一设备标识符（UDI）
医疗器械FDA认证 唯一设备标识符（UDI） FDA已经建立了独特的设备识别系统，可以通过医疗设备的分发和使用（以人类可读的纯文本和AIDC技术之类的机器可读格式）来充分标记和识别医疗设备。在
什么是医疗器械唯一设备识别UDI？
什么是UDI？ 一种独特的设备识别(UDI)系统旨在通过分发和使用提供单一的、全球统一的医疗设备的阳性标识，要求设备的标签必须具有全球唯一的设备标识符(通过使用自动识别和数据捕获，并在适
FDA注册510(K)提交的申请资料有哪些？
FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备，这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备，这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面，实质等同是指设备
化妆品FDA注册检测项目是哪些？
当消费者按照标签上的说明或习惯或预期的方式使用化妆品时，化妆品必须是安全的，产品测试只是制造商为确保化妆品安全而做的事情之一。有时，FDA进行测试时，我们正在调查可能的安全问题
化妆品FDA注册计划(VCRP)类目怎么划分？
自愿化妆品FDA注册计划(VCRP)： 使用此列表确定在fda 2512表格中输入的产品类别代码，每个产品类别代码包括一个两位数的数字(表示一般类别)和一个字母(表示产品的特定类型)。例如，要查找婴儿...
化妆品出口美国FDA注册标签要求
化妆品fda注册标签要求： 正确的标签是销售化妆品或个人护理产品的一个重要方面，标签用于帮助消费者了解产品的预期用途和任何相关警告，其成分和内容的净数量，以及产品的制造或分销地点
